Les projets collaboratifs de R&D

ACCESS, projet collaboratif de R&D, pour la production de Médicaments de Thérapie Innovante à moindre coût.

Lauréat de l’AAP « Bio-médicaments : améliorer les rendements et maîtriser les coûts de production », ACCESS est un projet de plus de 2,5 M€

Dans le cadre de l’ Appel à Projet « Biomédicament : améliorer les rendements et maîtriser les coûts de production » du Grand Défi Bioproduction, le projet ACCESS (Advanced Cell Control by Spectroscopic Sensors), projet de R&D collaborative , a reçu un avis favorable de la part de BPI France pour relever le défi sociétal de la production de Médicaments de Thérapie Innovante (MTI) à moindres coûts.

Le projet ACCESS a pour objectif d’optimiser les cultures de Cellules Souches Mésenchymateuses (CSM) en bioréacteur grâce à un contrôle en ligne de la production, basé sur des capteurs optiques en ligne innovants, des algorithmes de Machine Learning et un rétrocontrôle automatisé en temps-réel doublé d’un jumeau numérique et d’une approche Quality-by-Design (QbD) pour la modélisation du procédé.

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Ce projet collaboratif porté par l’industriel INDATECH – groupe Chauvin Arnoux rassemble l’intégrateur MTInov, Ondalys, Cybernano, Ypso Facto et StemInov.

Ce projet permettra de structurer une offre intégrée QbD/PAT française à rayonnement Européen pour le contrôle de tous types de cultures de cellules adhérentes en biotechnologie, grâce à des fournisseurs de produits et services complémentaires, allant de la modélisation de procédé (Ypso Facto, Cybernano) jusqu’à l’implémentation industrielle du contrôle en en ligne (INDATECH, Ondalys, Cybernano).

Ce projet a été financé par le gouvernement
dans le cadre du Plan de Relance et du Programme d’investissements d’avenir

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Pour en savoir plus sur l’expertise d’Ondalys en termes de supervision de procédés dans le cadre de l’Industrie 4.0.

CLIMBIN, un projet de R&D collaborative, pour relever le défi sociétal de la production de nouvelles biothérapies et outils de production.

Lauréat de l’AMI « Nouvelles biothérapies et outils de production »,
le projet CLIMBIN est financé à hauteur de 2,2 M€ par BPI France

Le projet CLIMBIN vise à développer une solution innovante de contrôle analytique des procédés répondant à la problématique d’optimisation et d’automatisation des systèmes de culture cellulaire, en USP (upstream process) et en DSP (downstream process).

Cette solution permettra aux CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) de réduire leurs délais et coûts de production et rendre ainsi accessible les produits thérapeutiques au plus grand nombre de patients.

CLIMBIN mettra à la disposition de la filière bio-production la solution innovante en Technologie Analytique de Procédé par Spectrométries Optiques Moléculaires, prête à l’emploi et adaptée aux cultures en suspension (CHO, …) dans des bioréacteurs de type variés.

En suivant en temps réel les paramètres critiques de procédé et de qualité, les avantages disruptifs sont attendus en termes de maîtrise, de performances industrielles et de RSE (Responsabilité Sociétale des Entreprise).

Ce projet collaboratif rassemble le laboratoire NMNS – NanoMédicaments et NanoSondes – de l’Université de Tours, le laboratoire LRGP – Laboratoire Réactions et Génie des Procédés – de l’Université de Lorraine/CNRS , le Bio3 de l’Université de Tours- Groupe IMT, les industriels Ondalys, INDATECH – Groupe Chauvin Arnoux, et le groupe pharmaceutique Servier.

Dans le cadre de ce projet, il est prévu la création dune dizaine d’emplois en R&D, bureau d’étude et prestation de services.

Le développement des biothérapies (protéines recombinantes, anticorps, vaccins) et des médicaments de thérapies innovantes (médicaments de thérapie génique, médicament de thérapie cellulaire somatique, médicaments issus de l’ingénierie cellulaire ou tissulaire, médicaments combinés de thérapie innovante) est une véritable opportunité pour mieux soigner les patients.

Ce projet a été financé par le gouvernement
dans le cadre du Plan de Relance et du Programme d’investissements d’avenir

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  • Marion Berger
    Marion Berger de Sanofi témoigne sur sa collaboration avec OndalysMon équipe a reçu plusieurs formations menées par des personnes d’Ondalys (analyses de spectres via Unscrambler, Multi-blocs & Analyses en Composantes Indépendantes (ICA)). Chaque fois, nous avons pu apprécier la clarté des exposés, rendant accessible des notions complexes, les capacités techniques et l’expertise des intervenants couplées à leur bienveillance à l’égard des apprenants. Chaque événement fut un régal et une réussite.
    Marion Berger
    PDP Statistics and Non-Clinical End-User Tools Group Leader - SANOFI

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Fort d’une expérience de plus de 15 ans dans l’analyse de données (chimiométrie), en particulier appliquée aux mesures spectroscopiques et de procédés, nos équipes vous accompagnent à chaque étape de vos projets

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